工商注册 建筑资质 安全生产许可
为企业提供建筑资质代办一站式服务
181 9098 2901 电话:186-2808-9383
成都华庆投资咨询有限公司体系认证 > 质量体系

ISO13485医疗器械质量认证

价格实惠、高效协同、信誉度高、金牌服务

 质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审 核及一次管理评审。
服务类型:
质量体系
立即咨询
ISO13485医疗器械质量认证
1. 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2. 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。
3. 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业, 质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审 核及一次管理评审。
5. 在提出认证申请前的一年内,申请组织的医疗器械产品无重大顾客投诉及质量事故。
[公司地址]
成都市青羊区草市街69号恒昌大厦4楼41号(和平电影院侧)
186-2808-9383 181-9098-2901
在线客服
华庆微信
Copyright 2005-2018 成都华庆投资咨询有限公司版权所有 蜀ICP备2024058076号-4